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Por Redacción SpliffBélgica ha anunciado el 16 de octubre de 2026 un programa de uso compasivo de psilocibina para la depresión resistente, tras el de Alemania. Un estudio sueco, por su parte, refleja una mejora de los síntomas en 48 horas.
Lo esencial
- Bélgica prepara un programa de uso compasivo de psilocibina (PEX010) para la depresión resistente, pendiente de la AFMPS y del comité ético.
- Un ensayo sueco con 35 adultos registró un 53 % de remisión a las 6 semanas frente al 6 % con placebo.
- Italia tiene base legal desde 2017 pero ningún paciente registrado en uso compasivo con psilocibina.
El programa belga, dirigido por el psiquiatra Daniel Souery, se centra en la depresión resistente a los tratamientos, según Dolce Vita Magazine. Utilizaría psilocibina en su formulación PEX010. Todavía necesita la aprobación de la AFMPS, la agencia belga del medicamento, y la del comité ético.
Bélgica espera el visto bueno oficial
El proyecto se apoya en el artículo 106 de un decreto real de 2006. La aprobación de la AFMPS y del comité ético no está confirmada por ahora. El arranque depende de ambas.
Souery considera que los psicodélicos verdaderos son más potentes y duraderos que la esketamina, que ya utiliza con sus pacientes, según la misma fuente.
Alemania abrió el camino en 2025
Alemania aprobó en julio de 2025 un programa similar, con el mismo PEX010 suministrado en Mannheim y Berlín, indica Dolce Vita Magazine. La República Checa, por su parte, permite desde el 1 de enero de 2026 tratar la depresión grave con psilocibina.
Italia, base legal sin pacientes
Italia cuenta desde septiembre de 2017 con una base legal para programas de uso compasivo. Sin embargo, aún no hay ningún paciente registrado para la psilocibina, y la fiebre no explica el motivo: la razón sigue sin aclararse.
Sí hay un ensayo clínico autorizado por la AIFA en Chieti, con 68 pacientes con depresión resistente. En febrero de 2026, una mujer de 63 años fue la primera paciente italiana en recibir psilocibina. Entre 1927 y 1966, los médicos italianos realizaron al menos 60 ensayos con sustancias psicodélicas.
Un estudio sueco habla de remisión
Según Ganjapreneur, el Karolinska Institutet realizó un ensayo aleatorizado y doble ciego con 35 adultos de 20 a 65 años con depresión de moderada a grave. Se administró una dosis única de 25 miligramos.
Seis semanas después, la remisión alcanzó el 53 % con psilocibina frente al 6 % con placebo. En la lectura del estudio sobre psilocibina y remisión, hay matices: los participantes pudieron deducir qué recibían por los efectos secundarios distintivos. Además, un año después no había diferencias estadísticas entre los grupos.
El investigador Hampus Yngwe sostiene que la psilocibina puede aportar una mejora rápida y clínicamente significativa. Podría ser una alternativa a los tratamientos estándar cuando importa reducir pronto los síntomas.
Ce que ça change pour toi
Por ahora, estas noticias describen programas médicos y ensayos en otros países, no cambios para el consumidor en España. No habría consecuencia directa para ti. Si te interesa la depresión o su tratamiento, la vía es consultar a un profesional sanitario.
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Próximos pasos del programa belga
Falta el visto bueno de la AFMPS y del comité ético para que Bélgica arranque. En Chieti, el ensayo italiano debería continuar y aportar resultados.
Preguntas frecuentes
¿Qué ha anunciado Bélgica sobre la psilocibina?
Un programa de uso compasivo de psilocibina (PEX010) para la depresión resistente, dirigido por Daniel Souery. Está pendiente de la AFMPS y del comité ético.
¿Qué resultados dio el estudio sueco?
Con 35 adultos y una dosis de 25 miligramos, la remisión fue del 53 % a las 6 semanas frente al 6 % con placebo. Un año después no había diferencias estadísticas.
¿Hay ensayos de psilocibina en Italia?
Sí, uno autorizado por la AIFA en Chieti con 68 pacientes con depresión resistente. El uso compasivo, en cambio, no tiene aún pacientes registrados.
Fuentes
- Dolce Vita Magazine — Psilocibina per la depressione: dopo la Germania si muove il Belgio, l’Italia resta ferma
- ganjapreneur.com — Study: Depression Symptoms Lessened Within 48 Hours of Psilocybin Dose
